De Xangai ao Brasil: Os passos da internacionalização da Innogen

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​Vale Farmacêutico de Zhangjiang. [Foto/Centro de Serviços Administrativos da Cidade Científica de Zhangjiang, Xangai]

Da inovação de produtos à distribuição global, a escala da indústria de biomedicina de Xangai superou, pela primeira vez, um trilhão de yuans no ano passado, enquanto o número de transações de licenciamento no exterior atingiu 48, um aumento homólogo de 55%, ocupando o primeiro lugar no país. Desde o início deste ano, cada vez mais empresas de biomedicina de Xangai com capacidade inovadora vêm tentando abrir as portas do mercado global. No momento crucial da internacionalização da indústria, Xangai está acelerando a concentração de recursos globais e construindo plataformas de capacitação para permitir que mais medicamentos inovadores chineses entrem com confiança no mercado global e completem a transformação qualitativa de inovação chinesa em inovação mundial. 

Fundada em Zhangjiang no ano de 2014, a Innogen tem se dedicado à pesquisa e desenvolvimento (P&D) de medicamentos inovadores para doenças metabólicas e possui vários procedimentos de P&D independentes direcionados a indicações relacionadas a diabetes, obesidade e disfunção metabólica. Como a primeira empresa chinesa a iniciar o processo de registro de medicamentos inovadores no Brasil, a Innogen enfrentou dificuldades neste processo: além da falta de uma compreensão sistemática das leis e regulamentos locais sobre supervisão de medicamentos, a empresa teve dificuldade em se comunicar eficientemente com as autoridades locais competentes, devido às barreiras linguísticas. 

Nesse contexto, como uma plataforma funcional da Nova Área de Pudong focada na internacionalização da biomedicina, o Centro Integrado de Serviços do Vale Farmacêutico de Zhangjiang, após entender as necessidades reais da Innogen em relação à sua internacionalização, rapidamente estabeleceu uma conexão de recursos com a Associação de Informações sobre Medicamentos (DIA, na sigla em inglês). Com o apoio do seu think tank global de especialistas, a DIA fornece à empresa uma série de capacitações profissionais para a internacionalização, ajudando a Innogen a analisar sistematicamente os principais pontos regulatórios para o registro no Brasil, construindo uma plataforma de comunicação entre a empresa e as autoridades regulatórias locais e fornecendo orientações sobre a seleção do caminho e a preparação de materiais para o registro posterior do produto. 

Atualmente, a Innogen já submeteu, no Brasil, o pedido de comercialização de Efsubaglutide Alfa para a indicação de controle glicêmico, com o objetivo de obter aprovação para a comercialização no primeiro semestre de 2027. 

Com o objetivo de cultivar duas a três empresas farmacêuticas chinesas inovadoras com vendas no exterior de 10 bilhões de yuans até 2027, Xangai vem otimizando com esforços seu sistema de serviços para a internacionalização. A Plataforma Integrada de Serviços para a Internacionalização Empresarial da Nova Área de Pudong vem ampliando e aprofundando a oferta dos serviços para a internacionalização empresarial, por meio da conexão com mais recursos de serviços de qualidade, em conjunto com o Centro Integrado de Serviços do Vale Farmacêutico de Zhangjiang, a DIA e outras organizações internacionais. Além da Innogen, empresas farmacêuticas como BiBo Pharma, IASO Bio e Refreshgene também estabeleceram conexões com a DIA, criando as bases para sua entrada em mercados como Arábia Saudita, Brasil e México. 

 

Fonte: Wenhui Daily; Conta oficial do Centro de Serviços Administrativos da Cidade Científica de Zhangjiang, Xangai, no WeChat: zhangjiangfabu