Xangai divulga diretrizes para impulsionar a investigação clínica e a indústria biofarmacêutica

2024-08-28

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A linha do horizonte do rio Huangpu em Xangai. [Photo by Gao Erqiang/China Daily]

Xangai revelou um conjunto de diretrizes para impulsionar o sistema de investigação clínica da cidade e reforçar a indústria biofarmacêutica, uma das três principais indústrias que a cidade está empenhada em desenvolver, com os setores de circuitos integrados e inteligência artificial.

Em vigor de 1º de agosto de 2024 a 31 de julho de 2029, estas diretrizes visam impulsionar avanços e inovações de alta qualidade na biomedicina e apresentam uma visão estratégica para aproveitar os pontos fortes dos hospitais de primeira linha para estabelecer um sistema robusto de investigação clínica centrado em plataformas de investigação de ponta.

Estas plataformas englobarão centros médicos nacionais, centros nacionais de investigação clínica, bases de investigação clínica em medicina tradicional chinesa e laboratórios nacionais importantes, visando estabelecer duas a quatro plataformas líderes de investigação clínica até 2025.

Um componente essencial das diretrizes é o estabelecimento de um centro municipal dedicado à promoção e gestão da qualidade da investigação clínica. As diretrizes também defendem a normalização dos centros de investigação clínica nos hospitais e a melhoria das normas operacionais. Serão realizadas inspeções anuais exaustivas às instituições de ensaios clínicos para garantir a adesão à qualidade e à conformidade.

Encorajando a colaboração entre disciplinas e instituições, estas diretrizes destacam a formação de equipes interdisciplinares de inovação com profissionais de instituições médicas, universidades e institutos de pesquisa. Este esforço colaborativo visa acelerar a transformação dos resultados da pesquisa básica em aplicações clínicas, particularmente em áreas como genômica, biologia sintética e edição de genes.

Além disso, as diretrizes defendem a integração da investigação clínica nos planos de desenvolvimento estratégico dos hospitais líderes, apoiando-os a evoluir para instituições orientadas à investigação científica com enfoque na inovação clínica. Os hospitais serão incentivados a ofertar 10% de seus leitos para fins de pesquisa.

Para fomentar o talento e incentivar a excelência, serão reforçados os mecanismos de identificação, formação e recompensa dos cientistas estratégicos e dos principais profissionais de investigação clínica. As orientações destacam igualmente a importância de recrutar pessoal dedicado à investigação e de conceder licenças acadêmicas aos investigadores clínicos. Serão implementados programas de formação para cultivar uma força de trabalho qualificada que inclua médicos, enfermeiros e pessoal de apoio orientados para a investigação.

Numa tentativa de impulsionar a inovação, as diretrizes sublinham a importância de dar prioridade aos ensaios clínicos de medicamentos e dispositivos inovadores nas avaliações de desempenho dos hospitais. Será concedido apoio financeiro às instituições médicas locais que realizarem ensaios clínicos, com prioridade para os projetos de elevado impacto.

Serão envidados esforços para simplificar os processos de análise ética e aumentar a eficiência das comissões de ética. Será desenvolvida uma plataforma integrada de dados de saúde em toda a cidade para facilitar a partilha de dados, de modo a apoiar tanto a investigação clínica como o desenvolvimento de políticas.

Além disso, as diretrizes defendem a comercialização dos resultados da investigação clínica por meio de reformas-piloto e da criação de plataformas de serviços profissionais. A criação do Instituto de Investigação para a Inovação e Transformação Clínica de Xangai apoiará ainda mais a comercialização de resultados de pesquisas de elevada qualidade.

Para garantir o financiamento sustentável da investigação clínica, as diretrizes propõem que se aproveite o apoio financeiro de fontes governamentais e privadas. Mecanismos como fundos públicos, doações de caridade e capital de risco serão utilizados para estabelecer um modelo sólido de financiamento para a investigação clínica.

A Comissão Municipal de Saúde de Xangai, em colaboração com outros departamentos pertinentes, supervisionará a implementação destas diretrizes. Serão realizadas avaliações regulares do desempenho para monitorizar a execução eficaz destas iniciativas, promovendo um ambiente propício à inovação e ao desenvolvimento de alta qualidade no setor biofarmacêutico.

 

Fonte: shanghai.gov.cn